医药行业重磅文件发布！华宝、国泰、鹏华、德邦、诺德最新解读

近日，国家医疗保障局发布了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》（下称《续约规则》）与《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》两份文件，这是2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作的重要配套文件。

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那么，上述两份文件的发布，对医药行业整体影响多大？对比2022年的医保谈判规则，有哪些调整？年内医药板块面临深度调整，医保谈判新规亮相，是否能助推医药板块回暖？哪些医药细分领域值得关注？

对此，中国基金报记者采访了：华宝医疗ETF基金经理胡洁、国泰生物医药ETF基金经理黄岳、鹏华基金权益投资二部总经理助理、基金经理金笑非、德邦基金基金经理揭诗琪、诺德基金基金经理朱明

医保谈判新规亮相

对医药板块构成实质性重要利好

中国基金报：《续约规则》与《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》两份文件的发布，对医药行业整体影响几何？利好大吗？

胡洁：这两份文件的发布对医药行业的整体影响主要体现在对行业信心的修复，医保局从2018年开始，整体的政策趋势一直是降价控费的方向，无论是创新药、仿制药、医疗器械均是如此，但此次文件，针对创新药的医保续约谈判，收缩了续约产品的降价幅度要求，对于医保支付节点的金额也调高了50%（2025年落地）。

对于创新药企来说，无疑释放了医保会进一步加大对创新类产品支持的信号，给予了企业家和科学家们更多信心，对于医药行业的一二级投资者来说，创新类产品未来的价格降幅预期收缩，盈利预期提升，也有助于投资信心的修复。

再结合去年三季度以来的医疗耗材集采政策的边际缓和信号，我们可以认为，医保局最严厉的控费时代基本过去，后面无论是国谈还是集采规则的制订都会更加科学理性，也会更加从支持产业创新发展的角度出发。这对于整个医药板块都是非常重大的利好。

黄岳：此次调整规则征求意见稿将有助于创新药品种长期稳定放量，有助于提升创新药企业研发热情和商业化动力。在市场对医保基金中长期结余压力较大、创新药支付环境的担忧下，此次续约规则的征求意见稿有助于不断提振投资者信心。

朱明睿：《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》与《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》两份文件的出台体现出了医保相关政策的边际缓和，我们认为这是政策进一步鼓励创新的积极信号，创新板块或将受益明显。

揭诗琪：这两份文件是在整体医药政策框架保持稳定的前提下，对于创新药续约的规则进行进一步的细化，政策态度并没有发生较大变化，继续支持国内创新药行业的健康有续发展。相信未来创新药审评审批和医保支付的政策框架日趋成熟稳定，有临床价值的创新药将获得更加友好的商业化环境。

金笑非：文件的发布或是对医药板块具备实质性的重要利好。续约规则是去年首次公布，稳定了降价的预期；这次是更新，相比于去年的版本，整体对创新药价格的宽容度继续提升，这些政策对于稳定创新药品种的生命周期和价格预期有非常积极的作用，企业在创新药的投资回报评估方面将更有依据，企业将更有意愿进行研发投入和创新。

《续约规则》从多方面进行细化调整

中国基金报：与2022年相关文件相比，《续约规则》做了哪些调整？为何要做这些调整？以及后续影响？

黄岳：从续约规则看，相比于2022年《谈判药品续约规则》，本次续约规则体现创新药医保支付价清晰化，且续约降幅不断趋于温和。近几年医保局和创新药企互相在支付标准上相互都在沟通，19年和20年PD-1的降幅较高，后续药企业不断向上反映，去年出台了简易续约，今年进一步对规则做了细化。本次简易续约对于单品种预算的扩大，40亿增加到60亿；

连续纳入目录4年及以内品种和超过4年的品种，其中对于连续纳入目录超过4年品种支付标准在前述计算值基础上减半；新增适应症续约降幅扣减，价格预期更好。

根据意见稿，2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。给予回收成本二次创新空间的立意，对于创新药企是大利好；8年以上老品种，进入常规目录。

朱明睿：《续约规则》主要做了以下两个方面的调整：

1.常规目录的纳入标准，新增了连续纳入目录超过8年的药品（不受适应症范围变化和价格变化的影响）；

2.简易续约规则：

a) 【重要变化】连续纳入目录超4年的老药支付标准更改：对药品进行了分类，连续纳入目录不到4年和超过4年的。无论这些药品是不是新增适应症，超过4年的药品支付标准在前述计算值基础上减半；

b) 去年新增适应症今年续约降幅变化：2022年通过重新谈判或补充协议方式新增适应症的药品，今年续约降幅时将把上次已发生的降幅扣减；

c) 计算口径变化：从2025年开始，医保基金支出预算由销售金额的65%调整为纳入医保支付范围的药品费用；

此次政策最大的变化在于：增加了创新药品种医保4年后的销售额预期。进医保4年的品种价格降幅缩窄，8年的品种进入常规目录价格有望维持不变。此调整在一定程度上提振了市场对于创新药远期销售额维持相对稳定的信心，也体现出医保局对于创新药板块的大力支持。

揭诗琪：相比去年而言，今年的续约文件在数字细节上做了明确的细化。①对于不调整或调整支付范围，且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超 4年的品种，支付标准在4年以内的品种计算值基础上减半；②2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减；

③医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，续约档位从2亿元、10亿元、20亿元、40亿元调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。这些调整对于国内创新药的商业化放量给了更好的支付和环境，药品降价幅度有望更加合理。

金笑非：主要体现在五个方面，一是纳入医保4年后降幅减半，二是因新增适应症而增加的降幅在续约时扣减，三是纳入医保8年后纳入常规目录，不再螺旋式降价，四是续约时企业也可以选择重新谈判，多一次机会，五是非独家品种降幅30%兜底。

我们国家的医保政策也是在摸索中逐渐完善的，本次调整主要是过去医保对创新的压价导致产业的负面影响，需要在保证医保收支平衡的基础上进行纠偏，其次是近年来医保结余偏多，为创新支持提供了空间。

同质化竞争严重等问题亟待解决

中国基金报：药品的最终价格取决于成本、价值、市场竞争、商业协议、政府价格管制等多种原因的影响。目前药品价格谈判中，还面临哪些问题，或者说最感棘手的问题是什么？可有好的建议？

朱明睿：最棘手问题其实主要还是销售量和销售价格的平衡，对企业而言肯定希望在满足市场需求的基础上尽可能的提高企业效益。

揭诗琪：国内创新药目前面临的最大问题是同质化竞争相对严重，“Me Too”产品的扎堆上市导致商品定价和医保价格谈判都受到较大影响。如果药企可以从未被满足的临床需求出发，通过技术的创新研发出First-in-Class药品，那么在定价和谈判时将有更多的胜算。

金笑非：最棘手的问题应该是价格的测算依据，医保部门对价格的测算主要依据药物经济学和基金支出测算，实际基金支出测算占主导，未来能否向药物经济学测算倾斜事关重大，因为药物经济学测算更能体现药物的临床价值和实际获益，是真正鼓励高临床价值创新药的潜在政策，实际高临床价值并且高价格的创新药最终也是节省基金支出的，并且降低全社会成本。

直接利好创新药板块及相关产业链

中国基金报：上述两份文件的公布，主要利好哪些医药细分板块？

胡洁：这两份文件，最直接利好的是创新药板块及相关产业链，如CXO，以及上游的创新供应链相关公司。其次，从医保局对创新类产品支付限制放松这个角度去考虑，对于创新型医疗器械板块无疑也是利好的。

如果今年11月医保谈判的结果出炉，我们应该能够看到今年续约的医保品种的降幅收窄，同时未来2年还会有谈判满8年的品种进入到常规目录中，从而推动整个创新药行业的景气整体向上，投融资市场会迎来复苏，创新型企业的项目数、研发投入等也会在经历了两年的低谷期后迎来一个向上的拐点，也必然会带来产业链的下一轮蓬勃发展，CXO的订单数和盈利水平也会随之提升。

黄岳：我们看好创新药支付边际改善及CXO订单边际望改善投资机会，投资者也可以积极关注生物医药ETF、创新药沪深港ETF投资机会。

朱明睿：主要利好医药板块中创新的部分，最直接的利好或将还是在创新药板块。

揭诗琪：这两份文件主要针对国内创新药价格制定和报销，政策的边际态度放缓将有利于国内创新药的商业放量。

金笑非：主要利好创新药，其中慢性病创新药受益最明显，因为续约政策的改善是利好远期价格预期，而慢性病创新药一般放量曲线比较长，远期价格预期改善带来的获益更多。

前期调整已较为充分

看好医药板块中长期投资价值

中国基金报：年内医药板块面临深度调整，医保谈判新规亮相是否能助推医药板块回暖？对医药板块后市怎么看？

黄岳：自2018年12月开始医保局对医药行业多次集采，目前已经覆盖了仿制化药、生物药、高值耗材、中药等领域，大多数领域已经完成集采，降费目标初步实现，集采政策开始呈现回暖态势，2023年政策端的不确定性也将大幅降低。板块此前调整的时间和幅度都较为充分，出现短期行情波动也无需过于悲观。

医药板块中长期的成长逻辑非常扎实，包括老龄化、消费升级、国产替代等等。另外，估值角度来说，现在已经处于历史底部区间。未来的业绩也有望维持比较好的增速，尤其是在去年低基数的情况下。所以，当前阶段是医药板块比较好的配置时点。

一方面，短期来看，医药行业已经跌出了性价比，但是另一方面目前还不具备走出一波很强的趋势行情的条件。这反而给投资者提供了相对比较舒服的布局时间段，可以根据自己的风险偏好以及资金使用情况分批进行布局。未来2-3年的维度来看，医药板块的投资回报我们还是非常乐观的。

朱明睿：医保谈判新规亮相一定程度上会提振医药板块中创新相关的部分。医药板块经历了过去2年多的震荡下行，当前位置处于估值相对低估的位置，大量企业的PE都处于过去五年历史低位，且不少企业仍处于高速成长期，我们保持对医药板块中长期维度的看好。

揭诗琪：目前医药板块整体政策较为稳定，陆续有一些明确细则出现。受到医保控费的影响以及未来医保支出的压力，医药板块还没有迎来全面回暖时刻，但前期跌幅已经到一定程度，悲观预期已经基本反应，后续市场不必太过悲观。