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核心观点
华东利拉鲁肽成为中国首个获批GLP-1受体激动剂肥胖相关适应症的产品。华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,利拉鲁肽注射液获批用于肥胖或超重适应症,成为国内首家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。
聚焦GLP-1靶点,深入推进管线布局。公司围绕GLP-1靶点进行了深入布局,打造了全球领先的肥胖、糖尿病和糖尿病并发症创新药物研发平台,涵盖口服、注射剂等多种剂型的长效和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的GLP-1及相关靶点产品管线,包括4个临床阶段项目和2个IND开发项目。其中,司美格鲁肽注射液目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访;口服GLP-1受体小分子HDM1002片已于2023年5月获批于中美开展临床I期试验;控股子公司道尔生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶点的多重激动剂,可用于2型糖尿病、肥胖和高脂血症等疾病的治疗,已于2022年4月获批在新西兰开展I期临床试验,并于2022年6月完成首例受试者给药;用于治疗糖尿病和肥胖等疾病的GLP-1R和GIPR长效多肽双靶点激动剂HDM1005目前正在进行临床前研究。
我国减重市场进一步扩大,2030年规模预计近150亿元。据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》,我国超过1/2的成年人超重或肥胖,超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%。6岁以下儿童中,1/10超重或肥胖,超重和肥胖率分别为6.8%和3.6%。6到17岁青少年中,近1/5超重或肥胖,超重和肥胖率分别为11.1%和7.9%。中国肥胖药物市场需求不断增加,据弗若斯特沙利文,2016至2020年,我国肥胖药物市场规模从2.6亿元人民币增长至19亿元,CAGR高达64.6%,预计2025年市场规模将达87亿元,并将继续保持高增,于2030年接近150亿元。
国内减重市场处于发展初期,各家药企争相布局。相比欧美,我国获批的减肥药物较少,市场空间广阔。我国有肥胖症治疗适应证且获得国家药监局批准上市的药物仅有奥利司他。目前国内获批临床的减肥药有22个,其中生物制品有1个、化药10个、中药2个,生物制品包括司美格鲁肽注射液等,司美格鲁肽注射液干预成人肥胖或超重的临床研究目前已经完成Ⅲ期临床试验。
上周(7月3日至7月7日)美容护理指数涨跌幅为-1.31%,申万一级31个行业中排名第23。同期沪深300指数涨跌幅-0.44%,美容行业跑输指数0.87pct。个股方面,主要上市公司中上周表现靠前的TOP5个股分别为华东医药(+5.16%)、江苏吴中(+4.3%)、锦盛新材(+3.31%)、科思股份(+2.39%)、爱美客(+2.21%)。
投资建议:国内减重市场仍处于发展初期,国内外药企布局加速蓝海市场。华东医药近期获批国内首款GLP-1受体激动剂肥胖相关适应症的产品,占据先发优势,产品有望迎快速放量。化妆品23Q2业绩表现预期分化,其中珀莱雅、巨子生物等国货龙头品牌企业在大促中表现优异,市场份额稳步提升,大单品逻辑持续验证,业绩持续快速增长,建议关注。
风险提示:行业竞争加剧;市场需求不及预期;新品推广不及预期;产品质量风险;上市公司治理风险;股东减持抛压。
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